Zantac Announcement

Apr 03, 2020

Good day,

We hope you are all well and staying safe by practicing social distancing.

For those who may not know, the FDA has withdrawn all prescription, generic and over the counter (OTC) Zantac® (ranitidine) from the market effective April 1, 2020.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market

We recognize that this has deeply affected many members of our mast cell disease community because part of the treatment protocol for mast cell mediator symptoms includes use of an H2 histamine blocker such as Zantac®(ranitidine). In order to provide the best advice for our community, TMS has contacted some of the physicians on our Medical Advisory Board and other mast cell disease experts.

Many of our mast cell disease specialists graciously took the time to respond to TMS, and they all had similar messages. They stated that choices are limited, and so we must choose from what is currently available in collaboration with our prescribing physicians.

First, to be clear, all forms of Zantac® (ranitidine) are now pulled from the market. Even if you were able to find some in places like an obscure airport gift shop, you should not purchase it because the FDA has determined that the risk of contamination with potentially harmful chemicals is too great. We at TMS recognize that this places many of our patients in a very precarious position. We understand this because many of us have also been on Zantac® or generic ranitidine for many years and rely on it for symptom control.

Before we discuss options, let’s review why we take these medications. The H1 and H2 antihistamines, or histamine receptor blockers, are necessary to block the actions of histamine, a mediator secreted by mast cells, on tissues such as the gastrointestinal tract, skin and blood vessels. H2 histamine receptor blockers also help control the production of acid in the stomach, which in turn helps with gastroesophageal reflux (GERD), heartburn and esophageal pain. Therefore, if additional medication is required for control of gastroesophageal reflux or other symptoms, a proton pump inhibitor may be added, but it cannot replace the role of the H2 antihistamine in terms of relief of other symptoms caused by mast cell mediator release. For more information on medications to treat mast cell disease, please go to our TMS web site: [please note: we have not yet removed Zantac® (ranitidine)!].

https://tmsforacure.org/treatments-2/medications-treat-mast-cell-diseases/

These are the available options recommended by our mast cell disease experts to discuss with your prescribing physician(s).

  1. First, to replace Zantac® (ranitidine) to treat symptoms of mast cell mediator release and as an acid reducer, there are two options:
  • Pepcid® (famotidine) is a similar drug from the same class of H2 histamine receptor blockers. Dosing of this drug will be different from that of ranitidine, so please be sure to discuss this with your physician, even if you choose to buy this over the counter. Famotidine with calcium carbonate and magnesium hydroxide (Pepcid Complete®) could be an alternative if famotidine alone does not suffice.
  • If you are unable for any reason to take famotidine, your physician may want to consider cimetidine, or Tagamet®. This is another drug in this class which potentially has more side effects and/or more drug interactions than famotidine, but if you cannot tolerate famotidine, it may be an option for you to discuss with your physician. Again, dosing will be different from that of Zantac® (ranitidine), so please be sure to consult your physician.
  • At this time, while Axid® (nizatidine) is still available, there are concerns that it may have similar contamination issues as Zantac® (ranitidine), but perhaps at lower levels. The final determination has not been made on this; in the interim, our physicians chose to refrain from recommending it because of these concerns.
  1. If you require additional medication for control of gastroesophageal reflux, heartburn or esophageal pain there are several proton pump inhibitors available for this purpose. Please discuss these options and dosing with your physician.
  • Aciphex® (rabeprazole)
  • Dexilant® (dexlansoprazole)
  • Nexium® (esomeprazole)
  • Prevacid® (lansoprazole)
  • Prilosec® (omeprazole)
  • Protonix® (pantoprazole)
  1. Patients with mast cell disease currently taking Zantac® (ranitidine) are in a different situation than others in the general population regarding why they take this drug. Our physicians advise that patients finish up what they have of their Zantac® (ranitidine) and then contact their prescriber once they are running low, to get a prescription of Pepcid® (famotidine) or other medication options as described above. This will also help by spacing out the number of requests to the providers. Many patients have already transitioned to Pepcid® (famotidine) or other medications because we became aware of this potential problem in the Fall of 2019.

We hope that this information from our physicians and TMS nurses will be helpful. Please remember that our physicians are stressed and overworked during this COVID19 pandemic, and it may take a few days for them or their staff to respond.

Please stay safe.

Warmly,

Valerie M. Slee, RN, BSN and the TMS Board of Directors and Committee Chairs

We express heartfelt gratitude to our dedicated physicians for their contributions to this document, including:

Cem Akin, MD, PhD, University of Michigan; Joseph Butterfield, MD, Mayo Clinic; Mariana Castells, MD, PhD, Brigham and Women’s Hospital/Harvard; Jason Gotlib, MD, MS, Stanford University; Matthew J. Hamilton, MD, Brigham and Women’s/Harvard.

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We are grateful for this translation by Martha Barcenes-Mooradian, PhD, TMS Education Committee:

Abril 4, 2020

Estimado Paciente con enfermedad de activacion mastocitaria

Esperamos que se encuentre bien y a salvo, practicando distanciamiento personal y social.

Queremos informarle que La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas en inglés por Food and Drug Administration,) ha suspendido todas las recetas, genéricas y de venta libre de Zantac® a partir del primero de abril, 2020 debido a una potencial asociacion con el desarrollo de cáncer.  Usted puede encontrar la informacion en este link

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-solicita-el-retiro-del-mercado-de-todos-los-productos-hechos-base-de-ranitidina-zantac

Reconocemos que esto ha afectado profundamente a muchos miembros de nuestra comunidad que sufre de enfermedades de activación de mastocitos incluyendo mastocitosis y síndromes de activación mastocitaria no clonales debido a que parte del tratamiento incluye el uso de un bloqueador histamínico de los receptores H2 como Zantac® (Ranitidina). La Sociedad de Mastocitosis, Inc. (TMS, siglas en inglés) se ha comunicado con los doctores de nuestra Junta Asesora Médica y otros expertos para producir las siguientes recomendaciónes.

Los expertos indicaron que las opciones para remplazar a Ranitidina son limitadas, y por esa razón debemos escoger entre las opciones disponibles actualmente en colaboración con nuestros médicos respectivos.

Todas las formas de Zantac® (Ranitidina) han sido retiradas del mercado. Incluso si usted pudiera encontrarlo en alguna tiendita escondida en algún aeropuerto, no debería comprarlo debido a que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas en inglés) ha determinado que el riesgo de contaminación con químicos potencialmente dañinos es demasiado grande. Reconocemos que la falta de esta medicina puede perjudicar de forma importante a muchos pacientes. Entendemos esto porque muchos de nosotros hemos usado Zantac® o Ranitidina genérica por muchos años y dependemos de ella para controlar síntomas.

Antes de discutir las opciones, examinemos la razón por la cual tomamos estos medicamentos. Los antihistamínicos H1 y H2 o bloqueadores de receptores histamínicos son necesarios para bloquear las acciones de la histamina, un mediador segregado por las células mastocitos, en los tejidos como el tracto gastrointestinal, la piel y los vasos sanguíneos. Los bloqueadores del receptor de histamina H2 también controlan la producción de ácido en el estómago, el cual ayuda a su vez con el reflujo gastroesofágico (GERD, siglas en inglés por Gastroesophageal reflux desease), acidez estomacal y molestias esofágicas. Así pues, hay medicamentos adicionales que se necesitan para controlar el reflujo gastroesofágico u otros síntomas, como los inhibidores de la bomba de protones, pero estos no pueden reemplazar el rol del antihistamínico H2 en términos del alivio de otros síntomas causados por la descarga (o liberación) de mediadores de mastocitos. Para más información sobre medicamentos para tratar enfermedades de activación de mastocitos incluyendo mastocitosis y síndromes de activación mastocitaria no clonales, por favor visite la página web de TMS: [Note que no hemos eliminado aún Zantac® (Ranitidina)].

https://tmsforacure.org/treatments-2/medications-treat-mast-cell-diseases/

La Junta Asesora Médica y otros expertos en enfermedades de activación de mastocitos. recomiendan opciones que ya existen y están disponibles para que discuta con su(s) médico(s)

  1. En primer lugar, para reemplazar Zantac® (Ranitidina) para tratar síntomas causados por la descarga (o liberación) de mediadores de mastocitos y como reductor de ácido, hay dos opciones:
  • Pepcid® (famotidina) es un medicamento similar y de la misma clase de bloqueador del receptor de histamina H2. La dosis de este medicamento es diferente a la de ranitidina, así que por favor asegúrese de discutir con su médico, inclusive si escoge comprarla sin receta. Famotidina con calcio carbonato y magnesio hidróxido puede ser una alternativa si la famotidina por sí sola no es suficiente.
  • Si por alguna razón no puede tomar famotidina, su doctor pudiera considerar cimetidina, o Tagamet®. Este es otro medicamento en esta clase que potencialmente tiene más efectos secundarios y/o más interacciones que la famotidina, pero si usted no puede tolerar famotidina, pudiera ser una opción para que discuta con su doctor. Otra vez, la dosificación será diferente a la de Zantac® (Ranitidina), así que por favor asegúrese de consultar con su médico.
  • En este momento, y mientras Axid® (nizatidina) está disponible, hay preocupación de que tenga problemas similares de contaminación a los de Zantac® (Ranitidina), aunque tal vez a niveles más bajos. La determinación final no ha sido tomada; por el momento, nuestros doctores se abstienen de recomendarla debido a estas preocupaciones.

 

  1. Si requiere medicamentos adicionales para controlar el reflujo gastroesofágico, acidez estomacal o dolor esofágico hay varios inhibidores de la bomba de protones disponibles para este propósito. Por favor discuta estas opciones y dosificación con su doctor.

 

  • Aciphex® (rabeprazole)
  • Dexilant® (dexlansoprazole)
  • Nexium® (esomeprazole)
  • Prevacid® (lansoprazole)
  • Prilosec® (omeprazole)
  • Protonix® (pantoprazole)

 

  1. Los pacientes que sufren de enfermedades de activación de mastocitos incluyendo mastocitosis y síndromes de activación mastocitaria no clonales que están tomando Zantac® (Ranitidina) se encuentran en una situación diferente a la de otros pacientes en la población general en cuanto al por qué toman este medicamento. Nuestros médicos aconsejan que los pacientes continuen con las reservas de Zantac® (Ranitidina) que están usando y que se comuniquen con su doctor para que les recete Pepcid® (famotidine) u otros medicamentos cuando se les empiece a acabar, tal como se indicó arriba. Esto ayudará también para que los proveedores se puedan abastecer debidamente. Muchos pacientes ya están usando Pepcid® (famotidine) u otros medicamentos debido a que nos enteramos de este problema potencial en el otoño del año 2019.

 

Esperamos que esta información y consejos de nuestros médicos y enfermeras/os de TMS les sea de utilidad. Recuerden por favor que nuestros doctores y personal médico están con más carga asistencial durante esta pandemia de COVID19, y puede tomarles algunos días responder a sus preguntas.

Por favor, mantenganse en aislamiento voluntario y practique el distanciamiento personal y social.

Atentamente,

Valerie M. Slee, RN, BSN y la Junta Directiva de TMS y Presidentes de Comités

Expresamos nuestra profunda gratitud a nuestros tan dedicados doctores por su contribución a este documento, incluyendo:

Cem Akin, MD, PhD, University of Michigan; Joseph Butterfield, MD, Mayo Clinic; Mariana Castells, MD, PhD, Brigham and Women’s Hospital/Harvard; Jason Gotlib, MD, MS, Stanford University; Matthew J. Hamilton, MD, Brigham and Women’s/Harvard.